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關于我們
崗位名稱
崗位類別
base地點
招聘人數
詳情
QA專員
注冊
杭州
11
查看
"主要崗位職責
1,負責廠房設施、設備、產品、工藝、清潔、檢驗方法等方面的驗證管理;
2,編制驗證主計劃,監督、指導、協調相關部門執行驗證及再驗證工作;
3,及時匯總驗證過程中的問題,匯總驗證結論;
4,負責審核驗證方案、記錄和報告的準確性、符合性及合理性,并及時歸檔;
5,負責驗證過程中的偏差處理,變更管理,風險評估和分析;
6,負責組織必要的驗證培訓。

核心能力要求
1,掌握驗證管理流程,例如,起草驗證主計劃,驗證方案和驗證報告
2,對于生產工藝驗證、清潔驗證、設備驗證、分析方法驗證和計算機系統驗證有一定了解
3,本科及以上學歷,生物、化學、制藥、電子、藥學相關專業
4,熟知ISO13485,醫療器械質量管理規范,CE對于驗證的法規要求;
5,有體外診斷試劑、醫療器械工作經驗優先考慮;"
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QC專員
技術
杭州
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"主要崗位職責
1、編寫所在崗位的SOP,包括設備儀器的操作、清潔SOP,房間的定置規程等。
2、對原材料、半成品、成品進行取樣,檢查/檢驗,并出具檢驗報告。
3、為確保符合GMP要求進行必要的環境監測(需進行工藝用水、浮游菌、沉降菌、換氣次數、塵埃粒子等檢測)。
4、負責檢驗記錄的填寫,確保數據的可靠性、完整性。
5、協助完成部分技術研發工作。

核心能力要求
1、對GMP管理和物料檢測有一定的了解。
2、與生物技術、生化、醫藥、醫學檢驗相關專業畢業,大專及以上學歷。
3、具有一定的生物化學和微生物檢測的知識和經驗;具備實驗室基本操作技能。
4、身體健康,服從安排,具備較強的團隊合作精神。"
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研發技術員
技術
杭州
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主要職責描述:
1、產品的技術研發工作
2、注冊相關的研發資料準備
3、確保整個研發過程符合管理體系的要求
4、研發現場管理,研發設備維護和保養
5、協助生產制造部門完成產品生產工藝流程的確定和落實

核心能力要求:
1、碩士及以上學歷,制藥、醫療器械、生物技術等相關專業優先考慮
2、碩士以下學歷要求有1年及以上制藥、醫療器械生產企業或相關研發機構的研發工作經驗者優先考慮
3、獨立完成過產品研發工作者優先
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試劑生產技術員
生產
杭州
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職責描述:
1)根據生產任務,確認生產現場是否滿足生產條件
2)嚴格按照法規及操作文件等體系要求進行生產操作
3)準確及時填寫生產操作各種記錄
4)發現異常問題及時向上級匯報
5)完成上級交辦的工作以及管理體系要求的工作
6)做好日常生產的數據統計、文件管理工作
7)協助做好質量提升和工藝改進

任職要求:
大專學歷,相關經驗優先考慮"
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銷售經理
銷售
全國
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"主要崗位職責:
1、負責產品技術參數介紹,客戶技術溝通等售前工作
2、根據市場,分配銷售任務指標,并組織實施完成
3、負責銷售計劃、措施和策略等傳達到銷售經理
4、負責銷售指標的分解、落實,責任到銷售經理
5、負責協助銷售經理進行業務洽談、合同簽訂
6、負責客戶訂單下達、發票開具及銷售回款工作
7、負責客戶投訴和反饋信息處理,確??蛻敉对V處理及時率100

核心能力要求:
1、大專及以上學歷,制藥、醫療器械、生物技術等相關專業
2、5年以上制藥、醫療器械生產/經營企業從業經驗者優先考慮
3、有醫藥、醫療器械、診斷試劑銷售經驗者優先考慮"
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