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新上市 !“樣本進,結果出”,迪安生物iRapid4 PCR儀30分鐘出結果
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5月12日,迪安生物又一款重磅產品獲證上市——iRapid4快速實時熒光定量PCR儀,經國家藥監局批準獲得III類醫療器械注冊證?!皹颖具M,結果出”, iRapid4作為一款POCT全自動一體化儀器,一鍵運行,操作簡單,30分鐘出結果。


注冊證-1.jpg


金迪安?iRapid4快速實時熒光定量PCR儀,全程密閉式檢測,安全無污染;4模塊獨立運行,可同時運行四種不同的實驗室項目;采用自主創新控溫設計,獲得多項發明專利,解決了熒光PCR檢測技術各反應步驟升降溫耗時長的難題,將常規需要1-2小時才能完成的檢測縮短到30分鐘,大大提高了PCR檢測速率。

 

iRapid4-1.jpg

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產品特點

1、快速

高效的升降溫性能,最快可達12.5℃/s,實現快速核酸檢測;

2、簡便

一鍵運行,操作簡單,樣本進,結果出,高度自動化;

3、靈活

4個獨立PCR反應單元,可同時運行4個不同的反應程序,樣本隨到隨檢;

4、準確

多家海外檢驗所檢測新冠樣本,新冠陽性符合率100%;

5、小巧

占地面積約等于A4紙大小,重量5.5kg,無需外接電腦。

 


該儀器具有快速、簡便、靈活、準確、小巧等優勢,可以廣泛應用于發熱門診、急診、ICU、檢驗檢疫、食品安全、寵物檢查等多個領域,包括醫院床旁檢測、基層衛生機構、偏遠基層檢測點、現場及野外應急檢測、海關與機場口岸等多種應用場景。

 

iRapid4 早前已獲得CE認證和泰國準入注冊證書,其性能得到海外市場認可。目前,迪安生物在iRapid4快速實時熒光定量PCR儀平臺上開發了多款配套檢測試劑,包含呼吸道檢測項目,如新冠、甲乙流、肺支肺衣、合胞病毒等,以及多款寵物檢測試劑。未來,迪安生物將加快產品轉化速度,更多檢測項目可以在iRapid4上使用,讓PCR檢測進入快速反應新時代。


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