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關于我們
金迪安 · 杭州迪安生物技術有限公司
杭州迪安生物技術有限公司(簡稱“迪安生物”)為迪安診斷(股票代碼:300244)控股子公司,2014年成立于杭州。公司致力于體外診斷試劑及相關設備和耗材的自主研發、生產和銷售,目前已形成分子診斷、病理診斷和POCT三大產品轉化平臺。
迪安生物在國內眾多IVD企業中異軍突起,快速發展,是國家高新技術企業、國家級科技型中小型企業、浙江省企業技術研究開發中心。自研多款檢測試劑盒和儀器設備,已經多次順利通過國家局、浙江省局的現場審核,并通過了國際知名認證集團BSI的質量管理體系認證。
2014
公司成立
80+
擁有產品生產資質
33
覆蓋33個省份、自治區
17000+
全國超過17000家醫療機構
生產車間
目前迪安生物已經建成12000平方米體外診斷試劑生產車間及質檢中心、倉儲中心,擁有自動化生產線20多條,有效產能6億人份。嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO 13485:2016的標準建設質量體系,建有標準的GMP廠房。多次通過監管部門的現場審核,同時通過了國際知名認證集團BSI的ISO13485質量管理體系認證。
生產車間
目前迪安生物已經建成12000平方米體外診斷試劑生產車間及質檢中心、倉儲中心,擁有自動化生產線20多條,有效產能3億人份。嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO 13485:2016的標準建設質量體系,建有標準的GMP廠房。多次通過監管部門的現場審核,同時通過了國際知名認證集團BSI的ISO13485質量管理體系認證。
生產車間
目前迪安生物已經建成12000平方米體外診斷試劑生產車間及質檢中心、倉儲中心,擁有自動化生產線20多條,有效產能3億人份。嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO 13485:2016的標準建設質量體系,建有標準的GMP廠房。多次通過監管部門的現場審核,同時通過了國際知名認證集團BSI的ISO13485質量管理體系認證。
生產車間
目前迪安生物已經建成12000平方米體外診斷試劑生產車間及質檢中心、倉儲中心,擁有自動化生產線20多條,有效產能3億人份。嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO 13485:2016的標準建設質量體系,建有標準的GMP廠房。多次通過監管部門的現場審核,同時通過了國際知名認證集團BSI的ISO13485質量管理體系認證。
發展歷程
2022
迪安生物喬遷新址,開啟新篇章
2021
取得新冠核酸檢測試劑盒注冊證、病理切片掃描儀注冊證
成立迪安生物黨支部
數字化轉型,進入數字化病理診斷領域。成立杭州醫策科技有限公司
助力全球抗疫,打開海外市場
新冠病毒抗原檢測試劑盒被列入歐盟安全委員會HSC Common List白名單
2020
獲得浙江省高新技術企業研究開發中心
2019
外貿銷售市場從0到1的突破、獲得首個三類儀器注冊證(PCR儀)
2018
被認定為國家高新技術企業、國家科技型中小企業、浙江省小微企業成長之星、杭州市企業高新技術研究開發中心、獲得首個三類試劑注冊證(HBV)
2017
被認定為杭州市余杭區科技企業研發中心、浙江省科技型中小企業
2016
被認定為杭州高新技術企業、杭州市雛鷹計劃企業
2015
取得第一項發明專利-宮頸細胞采樣裝置
2014
杭州迪安生物技術有限公司成立
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
資質榮譽
省級高新技術企業研究開發中心
杭州市企業高新技術研究開發中心證書
杭州市高新技術企業證書
杭州市“雛鷹計劃”企業
浙江省科技型中小企業
小微企業成長之星
大學生見習基地
經濟貢獻獎
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